受國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托，根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定，新食品原料甜葉菊多酚已通過專家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查，現(xiàn)公開征求意見。請(qǐng)于2024年7月14日前將意見反饋至我中心，逾期將不予處理。

　　附件為新食品原料甜葉菊多酚征求意見內(nèi)容及相關(guān)解讀材料，請(qǐng)自行下載閱讀。如有意見或建議，請(qǐng)反饋至xspyl@cfsa.net.cn，并在郵件主題中注明“新食品原料意見反饋”。

　　— —以下為公告內(nèi)容解讀資料

　　甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬甜葉菊（Stevia rebaudianaBertoni）的葉為原料，經(jīng)乙醇提取、過濾、濃縮、干燥等工藝制成。甜葉菊原產(chǎn)于南美洲，于上世紀(jì)七十年代引入我國(guó)，目前在我國(guó)河北、甘肅和山東等地區(qū)種植。目前甜葉菊葉在日本和韓國(guó)作為普通食品原料，在美國(guó)作為膳食補(bǔ)充劑，歐盟批準(zhǔn)其可用于泡飲，在我國(guó)作為普通食品管理。本產(chǎn)品推薦食用量為≤500毫克/天（以總多酚計(jì)），含量為40.0-100.0g/100g的按照實(shí)際含量折算。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)甜葉菊多酚的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于甜葉菊多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開征求意見等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來電與我們交流！