近日，美國(guó)FDA正式回函確認(rèn)嘉必優(yōu)DHA藻油，在既有GRAS“無(wú)異議”結(jié)論（GRNNo.934）基礎(chǔ)上，適用范圍從普通嬰配拓展至早產(chǎn)兒特醫(yī)嬰配。這一突破標(biāo)志著中國(guó)本土DHA原料達(dá)到全球最嚴(yán)苛的原料標(biāo)準(zhǔn)。從行業(yè)意義看，這既是中國(guó)DHA藻油從“國(guó)內(nèi)合規(guī)”走向“國(guó)際高端準(zhǔn)入”的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，也折射出全球DHA藻油產(chǎn)業(yè)從“資源競(jìng)爭(zhēng)”向“合規(guī)能力競(jìng)爭(zhēng)”的深層轉(zhuǎn)型。

圖源：嘉必優(yōu)官網(wǎng)

　　一、DHA藻油的國(guó)內(nèi)政策合規(guī)演進(jìn)

　　國(guó)內(nèi)DHA藻油的合規(guī)體系圍繞“原料準(zhǔn)入-生產(chǎn)規(guī)范-應(yīng)用拓展”逐步完善，政策驅(qū)動(dòng)成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心引擎：

　　2010年，原料準(zhǔn)入破冰：原衛(wèi)生部發(fā)布公告，將DHA藻油列為新資源食品，為嘉必優(yōu)、潤(rùn)科生物等本土企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化掃清政策障礙。至2015年，國(guó)內(nèi)DHA藻油產(chǎn)量從不足50噸增至300噸，初步打破帝斯曼等國(guó)際巨頭的壟斷。

圖源：食速查

　　2011年，標(biāo)準(zhǔn)落地：GB 26400-2011《二十二碳六烯酸油脂（發(fā)酵法）》，推動(dòng)行業(yè)從“非標(biāo)生產(chǎn)”走向“標(biāo)準(zhǔn)化”；GB 14880-2012《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》明確，DHA可作為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑用于兒童、孕產(chǎn)婦用乳粉。

　　2023年，應(yīng)用場(chǎng)景擴(kuò)容：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布公告，將DHA納入《保健食品原料目錄營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》，明確成人日攝入量200-1000mg，允許聲稱“補(bǔ)充n-3多不飽和脂肪酸”功能，推動(dòng)DHA保健食品應(yīng)用拓展。2024年全球保健食品用DHA藻油市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)1.3億美元。

　　2024年，特醫(yī)食品與標(biāo)準(zhǔn)前瞻：國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)2024年1月發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則（征求意見稿）》，擬將DHA10歲以上人群全營(yíng)養(yǎng)配方食品的可選擇性成分，要求含量≥15mg/100kcal（約3.5mg/100kJ），為未來(lái)特醫(yī)食品的DHA應(yīng)用劃定技術(shù)方向。2025年海南天壯營(yíng)養(yǎng)的“天壯小爾膳®”獲批，驗(yàn)證了DHA在兒童特醫(yī)場(chǎng)景的可行性。

　　二、DHA藻油市場(chǎng)現(xiàn)狀：規(guī)模與競(jìng)爭(zhēng)格局

　　1、全球市場(chǎng)規(guī)模：高增長(zhǎng)與場(chǎng)景分化并存

　　2024年全球DHA藻油市場(chǎng)規(guī)模約為5.2億美元，預(yù)計(jì)2031年將突破12.7億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）達(dá)13.2% 。這一增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)的核心驅(qū)動(dòng)力，來(lái)自各應(yīng)用場(chǎng)景的需求滲透與結(jié)構(gòu)升級(jí)，各細(xì)分領(lǐng)域的占比及特征如下：

　　嬰幼兒配方奶粉（50%）：仍是絕對(duì)主力市場(chǎng)，全球嬰配食品中DHA添加率已超90%，其中早產(chǎn)兒配方因?qū)HA含量要求更高、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)，成為增速最快的細(xì)分方向（CAGR15.8%）。

　　保健食品（25%）：成人健康需求升級(jí)推動(dòng)該領(lǐng)域快速增長(zhǎng)，年增速達(dá)11.5%。在老齡化率超20%的日本、歐洲市場(chǎng)，高純度DHA（≥90%）產(chǎn)品占比從2020年的18%提升至2024年的31%，主要用于“腦健康”“視力保護(hù)”類；低腥味粉劑（過(guò)氧化值≤5mmol/kg）技術(shù)的突破，進(jìn)一步適配了中老年群體的服用需求。

　　特殊醫(yī)學(xué)用途食品（12%）：此前長(zhǎng)期處于“空白狀態(tài)”，2024年海南天壯“天壯小爾膳®”獲批，預(yù)計(jì)該領(lǐng)域進(jìn)入快速增長(zhǎng)通道。

　　功能性食品（13%）：滲透率提升顯著，從2020年的15%增至2024年的28%。目前該領(lǐng)域主要集中在亞太市場(chǎng)，中國(guó)、日本的功能性酸奶、兒童輔食是主要應(yīng)用載體，新場(chǎng)景滲透加速，推動(dòng)需求多元化。

　　2、區(qū)域分布：亞太成增長(zhǎng)核心，中國(guó)占主導(dǎo)

　　全球市場(chǎng)呈現(xiàn)“成熟市場(chǎng)穩(wěn)增、新興市場(chǎng)爆發(fā)”的格局，區(qū)域分化顯著： 

　　其中，2024年中國(guó)DHA藻油市場(chǎng)規(guī)模15億元（約2.1億美元），憑借特醫(yī)食品、功能性食品的場(chǎng)景突破，成為亞太市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。

　　3、競(jìng)爭(zhēng)格局：雙寡頭主導(dǎo)，雙雄差異突圍

　　全球DHA藻油市場(chǎng)呈現(xiàn)“國(guó)際巨頭壟斷、中國(guó)企業(yè)細(xì)分突圍”的格局，技術(shù)路線與成本控制成為核心競(jìng)爭(zhēng)要素：

　　01、國(guó)際雙寡頭：帝斯曼、嘉吉占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)

　　· 帝斯曼（DSM）：全球市占率52%，通過(guò)2011年收購(gòu)Martek掌握寇氏隱甲藻技術(shù)路線，該路線DHA純度高（可達(dá)40%以上），但依賴“海洋微藻養(yǎng)殖+化學(xué)提取”工藝，存在兩大短板：一是成本比嘉必優(yōu)的微生物發(fā)酵法高15%-20%；二是受厄爾尼諾等氣候影響，原料供應(yīng)穩(wěn)定性不足。其客戶以雅培、美贊臣等國(guó)際頭部乳企為主，牢牢占據(jù)高端嬰配市場(chǎng)。

　　· 嘉吉（Cargill）：全球市占率15%，通過(guò)2017年并購(gòu)OmegaProtein切入DHA藻油賽道，聚焦北美、歐洲中高端市場(chǎng)，產(chǎn)品以普通嬰配原料、保健食品粉劑為主，技術(shù)路線與帝斯曼類似，缺乏自主菌種優(yōu)勢(shì)，主要依靠渠道能力競(jìng)爭(zhēng)。

　　02、中國(guó)雙雄：潤(rùn)科生物、嘉必優(yōu)的差異化路徑

　　· 潤(rùn)科生物：國(guó)內(nèi)市占率30%，核心優(yōu)勢(shì)是“全產(chǎn)業(yè)鏈控制”——從菌種選育（自主裂殖壺藻菌株）、發(fā)酵生產(chǎn)到提純加工均自主完成，成本比行業(yè)平均低10%-15%；主要客戶為東南亞區(qū)域乳企及國(guó)內(nèi)中小型嬰配品牌，主打“高性價(jià)比”市場(chǎng)。

　　· 嘉必優(yōu)：國(guó)內(nèi)市占率20%，以“合規(guī)+技術(shù)”為核心標(biāo)簽，合規(guī)效率領(lǐng)先，美歐認(rèn)證成本僅為行業(yè)平均的60%，早產(chǎn)兒配方認(rèn)證打開高端市場(chǎng)。技術(shù)積淀帶來(lái)市場(chǎng)回報(bào)：盡管未采取低價(jià)策略，但仍能保持45%毛利率，較行業(yè)平均高3個(gè)百分點(diǎn)，印證技術(shù)溢價(jià)的可行性。

　　此外，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)內(nèi)卷加劇，金達(dá)威、匯盛生物等企業(yè)以50-60美元/公斤的低價(jià)策略搶占份額，行業(yè)平均毛利率從2020年的48%降至2024年的42%。

　　三、未來(lái)展望：趨勢(shì)與挑戰(zhàn)

　　1、市場(chǎng)趨勢(shì)：技術(shù)分化、場(chǎng)景拓展與區(qū)域重構(gòu)

　　· 技術(shù)路線分化：微生物發(fā)酵法仍將是主流（2031年占比70%），但合成生物學(xué)與植物基技術(shù)將形成“分流效應(yīng)”，預(yù)計(jì)2026年商業(yè)化；Corbion的亞麻籽來(lái)源DHA進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，2026年上市后將分流素食主義市場(chǎng)需求（約占全球市場(chǎng)的8%）。

　　· 應(yīng)用場(chǎng)景深化：特醫(yī)食品（如術(shù)后康復(fù)配方、罕見病營(yíng)養(yǎng)支持）與成人精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)（如孕婦DHA+葉酸復(fù)合配方、老年認(rèn)知障礙干預(yù)配方）將成為增長(zhǎng)引擎，預(yù)計(jì)2031年兩者合計(jì)占比提升至45%，超越保健食品成為第二大應(yīng)用領(lǐng)域。

　　· 區(qū)域市場(chǎng)重構(gòu)：亞太占全球市場(chǎng)份額將從2024年的29%升至2031年的38%，中國(guó)有望超越歐洲成為全球最大單一市場(chǎng)；東南亞、印度等新興市場(chǎng)將從“中低端原料供應(yīng)”向“本土化加工”轉(zhuǎn)型，預(yù)計(jì)2031年其本土品牌DHA產(chǎn)品占比將超30%。

　　2、核心挑戰(zhàn)：技術(shù)替代與競(jìng)爭(zhēng)壓力并存

　　· 技術(shù)替代風(fēng)險(xiǎn)：合成生物學(xué)生產(chǎn)的DHA成本比傳統(tǒng)發(fā)酵法低40%，國(guó)內(nèi)企業(yè)脂禾生物已實(shí)現(xiàn)合成生物學(xué)DHA藻油百噸級(jí)量產(chǎn)，但行業(yè)普遍預(yù)計(jì)全面商業(yè)化放量需至2027年，當(dāng)前仍處于技術(shù)迭代與供應(yīng)鏈適配的過(guò)渡期。這種技術(shù)代差將加速行業(yè)洗牌，可能導(dǎo)致中小發(fā)酵法企業(yè)退出市場(chǎng)，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。

　　· 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)內(nèi)卷：隨著新國(guó)標(biāo)實(shí)施，嬰配企業(yè)對(duì)DHA原料的質(zhì)量要求提升，直接導(dǎo)致原料企業(yè)檢測(cè)成本增加30%。原料企業(yè)可能陷入“質(zhì)量提升+價(jià)格下降”的雙重壓力，中小企業(yè)生存空間進(jìn)一步壓縮。

　　結(jié) 語(yǔ)：嘉必優(yōu)DHA藻油獲FDA認(rèn)證擴(kuò)展至早產(chǎn)兒配方，是中國(guó)本土DHA原料從“國(guó)內(nèi)合規(guī)”走向“國(guó)際高端準(zhǔn)入”的關(guān)鍵里程碑，它證明本土企業(yè)可以通過(guò)全流程質(zhì)控滿足全球最嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)，但需清醒認(rèn)識(shí)到：這并非技術(shù)或市場(chǎng)的全面領(lǐng)先，而是“合規(guī)準(zhǔn)入”的關(guān)鍵一步。未來(lái)5年，全球DHA藻油行業(yè)將進(jìn)入"技術(shù)迭代+合規(guī)升級(jí)+區(qū)域分化"的洗牌期，中國(guó)企業(yè)能否從"國(guó)際合規(guī)參與者"成長(zhǎng)為"全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者"，取決于技術(shù)突破、成本控制與渠道拓展的協(xié)同能力，而這一過(guò)程也將推動(dòng)中國(guó)營(yíng)養(yǎng)科技產(chǎn)業(yè)從"中國(guó)制造"向"中國(guó)智造"轉(zhuǎn)型。