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2020年CFSA發(fā)布征求意見的新食品原料名單

2021-01-08

  2020年通過專家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查,公開征求意見的新食品原料一共7個(gè),分別是乳礦物鹽、馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種、透明質(zhì)酸鈉、食葉草、二氫槲皮素、鼠李糖乳桿菌MP108、雨生紅球藻油。經(jīng)查詢,目前此7個(gè)原料都未正式批準(zhǔn)通過。
  (1)乳礦物鹽(公告草案):

中文名稱

乳礦物鹽

英文名稱

Milk minerals

基本信息

來源:乳清

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以乳清為原料,經(jīng)純化、超濾和干燥等工藝制成。

推薦食用量

≤5克/天

質(zhì)量要求

性狀

白色粉末

23.0-28.0%

10.0-16.0%

蛋白質(zhì)

≤7.0%

脂肪

≤1.0%

乳糖

4.0-11.0%

灰分

70.0-78.0%

水分

≤6.0%

pH值(10%溶液)

6.4-7.5

其他需要說明的情況

1. 使用范圍不包括嬰幼兒食品。

2. 食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中乳制品的規(guī)定執(zhí)行。

公告時(shí)間/鏈接

2020-07-14

新食品原料乳礦物鹽和馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種公開征求意見

公開受理日期

2013.02.06受理,衛(wèi)食新進(jìn)申字(2013)第0003號(hào)

備注

乳礦物鹽已于2009年被批準(zhǔn)為新資源食品,本次征求意見的乳礦物鹽在生產(chǎn)工藝及質(zhì)量要求上與原公告有所不同。

  (2)馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種(公告草案):

中文名稱

馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種

拉丁名稱

Lactobacillus kefiranofaciens subsp. kefiranofaciens

其他需要說明的情況

1. 嬰幼兒不宜食用,標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

2. 食品安全指標(biāo)應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

公告時(shí)間/鏈接

2020-07-14

新食品原料乳礦物鹽和馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種公開征求意見

  (3)透明質(zhì)酸鈉(公告草案):

中文名稱

透明質(zhì)酸鈉

拉丁名稱

Sodium Hyaluronate

基本信息

來源:馬鏈球菌獸疫亞種(Streptococus equi subsp.zooepidemicus)

結(jié)構(gòu)式:

分子式:(C14H20NNaO11)n,n為200-10000

分子量:8.02×104 —4.01×106

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養(yǎng)基,由馬鏈球菌獸疫亞種經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成。

推薦食用量

≤200 毫克/天

質(zhì)量要求

性狀

白色顆粒或粉末

透明質(zhì)酸鈉含量

≥87.0%

水分

≤10.0%

pH

6.0-8.0

灰分

≤13.0%

其他需要說明的情況

1. 使用范圍包括乳及乳制品,飲料類,酒類,可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果,冷凍飲品,但不包括嬰幼兒食品。

2. 食品安全指標(biāo)須符合以下規(guī)定:

鉛(Pb)/(mg/kg):≤0.5

砷(As)/(mg/kg):≤0.3

公告時(shí)間/鏈接

2020-09-03

新食品原料透明質(zhì)酸鈉公開征求意見

公開受理日期

透明質(zhì)酸鈉曾多次出現(xiàn)受理:

2013.09.30受理,衛(wèi)食新進(jìn)申字(2013)第0029號(hào);

2013.09.29受理,衛(wèi)食新申字(2013)第0034號(hào);

2020.06.23受理,衛(wèi)食新申字(2020)第0004號(hào)

備注

我國(guó)于 2008 年批準(zhǔn)透明質(zhì)酸鈉為新資源食品,使用范圍為保健食品原料。本次征求意見稿將其使用范圍擴(kuò)大至普通食品類。

  (4)食葉草(公告草案):

中文名稱

食葉草

拉丁名稱

Rumex patientia L. ×Rumex tianshanicus A. Los

基本信息

種屬:蓼科、酸模屬

食用部位:莖和葉

推薦食用量

≤50 克/天(以鮮品計(jì))

其他需要說明的情況

1. 嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女不宜食用,標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

2. 食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中葉菜類蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。

公告時(shí)間/鏈接

2020-11-12

食葉草等3種新食品原料公開征求意見

公開受理日期

2019.10.10受理,衛(wèi)食新申字(2019)第0003號(hào)

  (5)二氫槲皮素(公告草案):

中文名稱

二氫槲皮素

英文名稱

Dihydroquercetin

基本信息

來源:松科、落葉松亞科、落葉松屬、落葉松組長(zhǎng)白落葉松根部

化學(xué)名稱:3,5,7,3’,4’-五羥基二氫黃酮

CAS:480-18-2

分子式:C15H12O7

結(jié)構(gòu)式:

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以人工種植的長(zhǎng)白落葉松的根部為原料,經(jīng)去皮、撕裂處理,進(jìn)行提取、濃縮、醇沉、上清液濃縮、萃取、再濃縮、結(jié)晶、離心分離、冷凍真空干燥、粉碎過篩等工藝制成。

推薦食用量

≤100 毫克/天

質(zhì)量要求

性狀

淺黃色或類白色粉末

 

二氫槲皮素含量

≥90.0%

其他需要說明的情況

1. 使用范圍和最大使用量:飲料(20 mg/L),發(fā)酵乳和風(fēng)味發(fā)酵乳(20 mg/kg),可可制品、巧克力和巧克力制品(70 mg/kg)。

2. 嬰幼兒、兒童(14歲及以下)、孕婦、哺乳期婦女不宜食用,標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

3. 食品安全指標(biāo)須符合以下規(guī)定:

鉛(Pb)/(mg/kg)

≤0.5

砷(As)/(mg/kg)

≤0.3

鎘(Cd)/(mg/kg)

≤0.5

汞(Hg)/(mg/kg)

≤0.1

菌落總數(shù)/(CFU/g)

≤1000

大腸菌群/(MPN/g)

≤3.0

霉菌和酵母菌/(CFU/g)

≤50

致病菌(沙門氏菌、金黃色葡萄球菌)

0/25g

公告時(shí)間/鏈接

2020-11-12

食葉草等3種新食品原料公開征求意見

  (6)鼠李糖乳桿菌MP108(公告草案):

中文名稱

鼠李糖乳桿菌MP108

拉丁名稱

Lactobacillus rhamnosus MP108

其他需要說明的情況

1. 可用于嬰幼兒食品的菌種。

2. 食品安全指標(biāo)應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

公告時(shí)間/鏈接

2020-11-12

食葉草等3種新食品原料公開征求意見

公開受理日期

2019.12.13受理,衛(wèi)食新申字(2019)第0006號(hào)

  (7)雨生紅球藻油(公告草案):

中文名稱

雨生紅球藻油

拉丁名稱

Haematococcus pluvialis oil

基本信息

來源:綠藻門、團(tuán)藻目、紅球藻屬雨生紅球藻(Haematococcus pluvialis)

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

選育優(yōu)良雨生紅球藻藻種進(jìn)行人工養(yǎng)殖,采收雨生紅球藻孢子,經(jīng)破壁、萃取等工藝制成。

推薦食用量

≤240 mg/天

質(zhì)量要求

性狀

深紅色油狀液體

總蝦青素含量

≥5%

全反式蝦青素含量/總蝦青素含量

≥70%

其他需要說明的情況

1. 使用范圍不包括嬰幼兒食品。

2. 食品安全指標(biāo)參照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中植物油的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,此外微囊藻毒素(LR、RR、YR)<1 μg/kg。

公告時(shí)間/鏈接

2020-12-28

新食品原料雨生紅球藻油公開征求意見

  新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見等報(bào)告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開征求意見等程序,申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜,成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān),應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn),會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析,提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案,歡迎申報(bào)企業(yè)來電與我們交流!

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