新修訂食品安全法中直接涉及保健食品的法條從之前的2條擴展為9條，在法文中，保健食品與特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品一起納入特殊食品，用將近一個小節(jié)的篇幅進行了闡述，強調(diào)了對保健食品比普通食品更加嚴格地監(jiān)督管理。

　　保健食品原料目錄與可用于保健食品物質(zhì)名單區(qū)別

　　在新版食品安全法中第75條首次提出了“保健食品原料目錄”的概念，規(guī)定保健食品原料目錄由食藥監(jiān)管理部門會同衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門制定公布。保健食品原料目錄和可用于保健食品的物質(zhì)名單有什么區(qū)別呢？

　　金宗濂教授強調(diào)，保健食品原料目錄是為保健食品備案管理配套提出的列表制度，有別于之前的按照傳統(tǒng)可用于保健食品的物質(zhì)目錄。保健食品原料目錄包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效。比如輔酶Q10，目前規(guī)定了最高每日用量不能超過50毫克，而不是有效劑量范圍，因為輔酶Q10可申報4項功能，今后也許要進一步規(guī)定申報這4項功能相對應(yīng)的有效劑量范圍，從而實行備案。

　　按照傳統(tǒng)可用于保健食品的物質(zhì)目錄只是名稱目錄，沒有用量和功能，它的意義是允許企業(yè)用這些物質(zhì)開發(fā)保健食品，與保健食品的申報沒有關(guān)聯(lián)。而保健食品原料目錄與保健食品的申報緊密相關(guān)，保健食品原料目錄內(nèi)的原料制作的產(chǎn)品可進行備案，保健食品原料目錄外的產(chǎn)品需要注冊。從目前的研究和管理進展看，前期列入保健食品原料目錄的品種主要會是營養(yǎng)素類。

　　原料目錄內(nèi)產(chǎn)品將在省級食藥監(jiān)部門備案

　　金宗濂教授介紹說，新法第76條中的規(guī)定，明確了保健食品的申報將采用注冊和備案雙軌制進行管理，打破了之前全部采用由國家食藥總局受理注冊的管理辦法。按照新法規(guī)定，保健食品屬于保健食品原料目錄外的，采取注冊制，由國家食藥總局受理；屬于保健食品原料目錄內(nèi)的，采取備案制，由省一級國家食藥監(jiān)局受理。

　　首次進口保健食品除了維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)素補充類的產(chǎn)品，采用注冊制，國家食藥總局受理，維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)素補充劑類的首次進口保健食品采用備案制，但不在省級備案，是由國家食藥總局受理。其他的進口保健食品可在省級備案。金宗濂教授表示，注冊和備案雙軌制管理在業(yè)界討論了多年，此次在食品安全法中首次以法律形式予以明確，體現(xiàn)了保健食品監(jiān)管的重大變化。

　　廣告審批從工商轉(zhuǎn)為藥監(jiān)，避免夸大宣傳體現(xiàn)更強專業(yè)性

　　按照新法第79條規(guī)定，保健食品的廣告內(nèi)容將由企業(yè)所在地省級食藥監(jiān)督局審查批準，取得保健食品廣告批準文件。省級食藥監(jiān)局負責公布并及時更新已經(jīng)批準的保健食品廣告目錄及批準的廣告內(nèi)容。此前，保健食品的廣告審批沒有寫入食品安全法，在現(xiàn)行相關(guān)法規(guī)中，保健食品的廣告內(nèi)容由省級工商管理部門進行審批，頒發(fā)廣告批文，工商管理部門主要負責審核監(jiān)管保健食品廣告宣傳的真實性。

　　金宗濂教授分析認為，保健食品的廣告內(nèi)容審批從工商管理部門轉(zhuǎn)移到食藥監(jiān)管部門，顯現(xiàn)出對保健食品廣告監(jiān)督的專業(yè)要求提高，對廣告內(nèi)容是否符合允許聲稱的功能、表述是否科學，避免夸大宣傳，市藥監(jiān)部門具備更強的專業(yè)性。

　　GMP寫入法律條文，保健食品納入特殊食品從嚴監(jiān)管

　　新法第83條規(guī)定生產(chǎn)保健食品應(yīng)當按照良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，向所在地縣級食藥監(jiān)局提交自查報告。金宗濂教授告訴記者，目前保健食品行業(yè)已經(jīng)全面實施了GMP，不過對于保健食品企業(yè)實施GMP的要求之前停留在部門行政文件層面，此次首次納入了法律要求。

　　從2009年版食品安全法到新修訂的食品安全法，保健食品的法律定位更為明確，管理內(nèi)容更加細化。新法將保健食品與特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品一起納入“特殊食品”一節(jié)，強調(diào)了對保健食品比普通食品更加嚴格地監(jiān)督管理。

　　金宗濂教授說，新法第75條對保健食品的定義與之前2009版的第51條的表述相比增加了一句“應(yīng)當具有科學依據(jù)”，這傳達了對保健食品管理上要強化科學性的信息。保健食品產(chǎn)業(yè)要加強科研，對配方的量效關(guān)系做預實驗研究，不能以檢測來替代科研。