國家標準計劃《保健食品原料 益生菌劑》由TC466（全國特殊食品標準化技術委員會）歸口 ，主管部門為國家市場監督管理總局(特殊食品司)。征求意見截止時間為2024年11月27日。請登錄標準技術司網站征求意見公示網頁http://std.samr.gov.cn/gb/gbSuggestionPlan?bId=10002074，查詢項目信息和反饋意見建議。

目的意義

　　益生菌是一類對人體健康有益處細菌的總稱，其主要來源是人體和動物腸道，常見的益生菌有雙歧桿菌類、乳桿菌類和革蘭氏陽性球菌類。

　　2001年聯合國糧農組織（Food and Agriculture Organization，FAO）/世界衛生組織（World Health Organization，WHO）聯合專家委員會提出了益生菌的科學定義：活的微生物，當攝取足夠數量時，對宿主健康有益。

　　2019年我國國家市場監督管理總局發布了《益生菌類保健食品申報與審評規定（征求意見稿）》，指出益生菌是活的微生物，當攝取足夠數量時，對宿主健康有益，同時規定益生菌類保健食品在其保質期內每種菌的活菌數目不得少于106 CFU/mL（g）。

　　2010年我國益生菌產品市場規模約為222億元，到2017年就已升至553億元，年增長率達17%，預計2023年我國益生菌產品有望達到1420億元的市場規模。

　　我國益生菌行業發展起步比較晚，目前益生菌相關法律法規和標準存在一定空白，造成益生菌行業的進入門檻較低，市場產品存在質量參差不齊，標簽標識混亂不清的問題。

　　我國最新發布了微生態制劑相關標準《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》（征求意見稿），對于普通食品中使用的食品加工用菌種制劑的安全指標進行了規定，但是行業依舊缺乏保健食品原料益生菌的相關標準，無法保證益生菌的安全及質量要求。

　　本標準的制定，將推動保健食品用益生菌行業健康快速發展，對完善我國保健食品中益生菌的使用，對益生菌類保健食品的研究開發和產業化持續深入具有積極作用。

　　本標準的制定，與其他相關標準法規形成協調配套體系，沒有交叉重復和矛盾，將填補我國規范保健食品原料系列標準的空白。