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特殊醫學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求(試行)

2016-07-15

  [產品名稱] 包括通用名稱、商品名稱,進口產品還可標注英文名稱。
  [產品類別] 按照《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》(GB 29922)和《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596)規定的產品類別(分類)進行標注。
  [配料表] 應當符合《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》(GB 7718)要求及有關規定。
  [營養成分表] 標簽上以“方框表”的形式標示每100g(克)和(或)每100ml(毫升)以及每100kJ(千焦)產品中的能量(kJ或kcal)、營養素和可選擇成分的含量;選擇性標示每份產品中的能量(kJ或kcal)、營養素和可選擇成分的含量。當用份標示時,應標明每份產品的量。
  能量、營養素和可選擇成分使用食品安全國家標準規定的計量單位,標示數值可通過產品檢測或原料計算獲得。在產品保質期內,能量、營養素和可選擇成分的實際含量不應低于標示值的80%,并應符合特殊醫學用途配方食品相應食品安全國家標準的要求。
  [配方特點/營養學特征] 應對產品的配方特點、配方原理或營養學特征進行描述或說明,包括對產品與適用人群疾病或醫學狀況的說明、產品中能量和營養成分的特征描述、配方原理的解釋等。描述應客觀、清晰、簡潔,便于醫生或臨床營養師指導患者正確使用,不應導致使用者產生誤解。
  [組織狀態] 描述應當符合產品相應特性。
  [適用人群] 根據產品類別,按照《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》(GB 29922)和《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596)規定的適用人群或適用的特殊醫學狀況進行標注,應準確、詳細描述所有適用人群。
  [食用方法和食用量] 
  1.食用方法,如口服(或)管飼,以及口服(或)管飼具體用法,包括服用方式、操作要求、食用前的沖調方法、產品應維持的溫度、服用速度、產品保存方式等。
  2.食用量,描述適用人群在不同營養狀況、不同疾病狀態下用量;食用量以“每次xx(重量或容量單位,如g、mg、ml等),每日xx次”表示,或以“每次xx(相應的計數單位,如包、瓶等),每日xx次”,或準確標示為ml/日,g/日,kcal/kg體重 ,kJ/kg體重。
  3.不同適用人群,其食用量和食用方法不一致時,應分別描述。
  [凈含量和規格] 單件預包裝食品標示凈含量;同一預包裝內含有多個單件預包裝食品時,在標示凈含量的同時還應標示規格。
  [保質期] 按照食品安全國家標準和有關規定進行標注。
  [貯存條件] 注明產品的貯存條件,如有必要,注明開封后的貯存條件。如果開封后的產品不易貯存或不宜在原包裝容器內貯存,應向消費者特別提示。對貯存有特殊要求的產品,應特別注明。
  [警示說明和注意事項] 應在醒目位置標示“請在醫生或臨床營養師指導下使用” “不適用于非目標人群使用” “本品禁止用于腸外營養支持和靜脈營養”;還應根據實際需要選擇性地標注“配制不當和使用不當可能引起XX危害” “嚴禁XX人群使用或XX疾病狀態下人群使用”等警示說明,以及“產品使用后可能引起不耐受(不適)” “XX人群使用可能引起健康危害” “使用期間應避免細菌污染” “管飼系統應當正確使用”等注意事項。
  其他需要標注的內容
  1.早產/低出生體重兒配方食品應標示產品的滲透壓。
  2.可供6月齡以上嬰兒食用的特殊醫學用途配方食品,應標明“6月齡以上特殊醫學狀況嬰兒食用本品時,應配合添加輔助食品”。
  3.“可作為唯一營養來源單獨食用”或“不可作為唯一營養來源,應配合添加XX食品”等。
 

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