【保健食品技術審評系列01】保健食品技術審評機構(gòu)、審評形式
2016-03-01
很多企業(yè)朋友困惑保健食品申報的漫長時間，尤其對技術審評階段特別茫然，經(jīng)常咨詢保健食品技術審評的審評機構(gòu)、審評形式、審評程序、審評依據(jù)、審評要點等問題，對此我們將陸續(xù)予以精心整理，傾情奉獻，希望能幫助到一些計劃或正在申報產(chǎn)品的朋友。
同時，感謝社會各界朋友們長期以來對小號“健康產(chǎn)品注冊（JKZC_China）”的關懷、厚愛、支持和幫助，我們將繼續(xù)致力于打造中國領先的健康產(chǎn)品申報行業(yè)資訊分享平臺，為大家免費分享更多有關健康產(chǎn)品注冊申報（保健食品、特膳食品、新食品原料等）的實用干貨及最新行業(yè)資訊。
【保健食品技術審評機構(gòu)】
[機構(gòu)名稱]：國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心
[組建歷史]：2004年根據(jù)中央機構(gòu)編制委員會《關于國家中藥保護品種審評委員會辦公室加掛牌和增加事業(yè)編制的批復》，同意國家中藥保護品種審評委員會（中保辦）加掛“國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心”的牌子，增加事業(yè)編制20名。
[機構(gòu)職責]：負責組織保健食品的技術審查和審評工作；配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定或修訂保健食品技術審評標準、要求及工作程序；協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定保健食品檢驗機構(gòu)工作規(guī)范并進行檢查；承辦國家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項。
[機構(gòu)設置]：保健食品一處：負責保健食品產(chǎn)品配方的技術審評；制定保健食品審評計劃及進度協(xié)調(diào)；保健食品審評意見的審核；上報產(chǎn)品的審核；變更、技術轉(zhuǎn)讓等產(chǎn)品的審核等。保健食品二處：負責保健食品功能學、毒理學安全性評價資料的技術審評，保健食品說明書的技術審核，檢驗機構(gòu)協(xié)查等。保健食品三處：負責保健食品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準和功效成分的技術審評等。
【保健食品技術審評形式】
[形式名稱]：分為審評大會、審評小會、專業(yè)組會和內(nèi)審。
[審評人員]：審評大會、審評小會、專業(yè)組會由評審專家完成。審評中心主要負責組織評審專家審評，并對專家的審評意見進行再次審核。內(nèi)審由審評中心審評員完成。
[審評時限]：對符合要求的，應當在80日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查，并作出審查決定。需要補充資料的注冊申請，其審查時限在原審查時限的基礎上延長30日，變更申請延長10日。
[召開時間]：審評大會：每月召開一次，時間原則上安排在每月的下旬。審評小會：原則上每10個工作日召開一次。專業(yè)組會：原則上本次會議期間或下次大會前完成。內(nèi)審：接到申報資料的當日，轉(zhuǎn)保健食品審評相關處審評。保健食品審評相關處應在2個工作日內(nèi)完成審評，并提出書面審評意見。遇到特殊情況不超過5個工作日。
【保健食品技術審評程序】
保健食品技術審評流程簡圖
保健食品內(nèi)審、審評小會流程簡圖
保健食品技術審評流程簡圖
保健食品內(nèi)審、審評小會流程簡圖
未完，待續(xù)......
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