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GMP認證大限將至,部分藥企轉(zhuǎn)攻保健食品

2016-01-04

  國家食藥監(jiān)總局(CFDA)規(guī)定,以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產(chǎn)企業(yè),均應(yīng)在2015年12月31日前達到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)要求,未在規(guī)定期限內(nèi)通過該認證的藥企,不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。距離大限僅剩2天,不少藥企正糾結(jié)未來的出路。
  據(jù)CFDA發(fā)布的《2015年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計》,今年全國共有140家藥企144張GMP證書被收回,在中藥飲片領(lǐng)域,全年收回82張,占比高達56.9%,此外,2014年還收回了20張,屬于重災(zāi)區(qū)。
  有可能被淘汰出局的部分中藥企業(yè)已成為大型藥企的并購對象,還有部分企業(yè)打算轉(zhuǎn)型保健食品領(lǐng)域。分析認為,近年來中藥保健食品在市場受捧,藥企向該領(lǐng)域轉(zhuǎn)型,不至于浪費其在GMP認證上所做的努力。
  “小、散、亂可以說是整個中藥行業(yè)的特點,新版GMP認證能促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向規(guī)模化、集約化方向發(fā)展,進一步保障藥品安全質(zhì)量,推動中藥與國際接軌。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣表示。
  據(jù)中國保健協(xié)會工作人員介紹,今年全國營養(yǎng)與保健食品行業(yè)的產(chǎn)值將達近6萬億元,預計到2020年,總產(chǎn)值將突破8萬億元。
  值得注意的是,盡管近年來包括太極集團、恒康醫(yī)療等上市藥企在跨界保健食品領(lǐng)域均有嘗試,但成效突出者卻寥寥無幾。以江中藥業(yè)為例,其2015年半年報顯示,其保健食品業(yè)務(wù)營收1.4億元,同比下降10.7%,毛利率同比下滑2.78%。“保健食品雖然市場大,但對藥企來說,要打通渠道還比較困難。”史立臣表示。
【來源于醫(yī)藥網(wǎng)】

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